世界中医药学会联合会2022年中医药ISO国际标准提案项目申报指南
标准化促进国际经贸往来、支撑产业发展、推动科技进步、规范社会治理。《世界中医药学会联合会章程》规定：“研究、制定、发布与推广中医药相关的国际组织标准。与相关的国际标准化机构合作，扩大标准的影响和推广力度，规范中医药管理，开展认证工作，提升中医药的国际地位，促进中医药在世界各国（地区）健康有序地发展。”
2003年成立以来，世界中医药学会联合会（以下简称“世界中联”）一直把推动中医药国际标准化建设作为一项重要任务，目前已发布各类标准116部，同时积极参与ISO、WHO等国际组织的标准化活动，在中医药国际标准化活动中扮演着重要角色。
2009年，全球最大的标准制定者——国际标准化组织（ISO）成立了中医药技术委员会（ISO/TC249）。2010年，世界中联成为ISO/TC249的A级联络组织，履行直接向ISO/TC249提交国际标准项目提案的职责，并派遣专家参与国际标准研制以及相关国际会议。迄今为止，世界中联已向ISO/TC249递交24项国际提案，注册专家30多位，每年派遣代表团积极参加ISO/TC249年会。2020年3月25日，世界中联申报的《中医药——脉博波格式》（ISO 22894:2020 Traditional Chinese medicine—Pulse waveform format）正式发布；2020年申报的两项中药材国际标准川芎、姜黄，2021年申报的两项中药材标准麻黄、茯苓，均已通过投票程序，获得立项。
为积极履行ISO/TC249 A级联络组织职责，助力ISO/TC249中医标准化发展，世界中联现面向全球团体会员、分支机构及全球中医药专家征集2022年ISO国际标准提案项目。
一、 总体目标
标准是世界通用语言，标准促进世界互联互通。坚持以需求导向、创新合作、互利共赢为原则，逐步建立标准引领、交流互鉴、开放包容、互联互通、成果共享的国际标准化发展新局面。2022年重点征集ISO关注的标准领域，即与中医药产品、贸易密切相关的标准提案。
二、 申报重点
2022年重点征集以下主题的提案项目：
（一）中药产品
1. 影响或制约中药原料及制成品贸易的关键、通则标准；
2. 有较大贸易量或较好贸易前景的药材/中成药/颗粒剂/保健品等级、质量、安全标准。
（二）中医药特色设备/器械
1. 中医药设备/器械的关键通用标准；
2. 有较大贸易量或较好贸易前景的中医特色诊疗，中药生产加工、仓储、运输以及质量检测等设备/器械的质量、安全、性能标准。
（三）中医基础信息
1. 支撑中医药产品和服务贸易的基础术语、信息标准；
2. 基于计算机、互联网的中医药信息服务相关标准。
三、 申报程序
（一）申请
世界中联全球团体会员、分支机构及全球中医药专家在2021年12月26日之前向世界中联秘书处国际标准部（E-mail: wfcms_isd@163.com）提交申请材料。2022年中医药ISO国际标准提案项目、世界中联国际组织标准申报材料，详见附件。
请注意：
1. 提案应是国际联合提案，即两位提案人中至少应包括一名海外专家，一个项目中一个国家仅能有一位项目提案人；
2. A级联络组织不接受已在本年度提交至ISO/TC249中方对口单位的提案，请勿一项提案多处投递。
3. 申报提案项目须同时申请进入世界中联国际组织标准研制程序。
（二）评审
世界中联秘书处国际标准部对申请材料进行形式审核通过后，由世界中联秘书处组织专家对申请材料进行评审，并向申请者反馈评审结果。
（三）评审结论及反馈
1、评审结论为推荐项目，申请者应按照评审反馈的要求，在规定时间内将完善后的文件提交国际标准部，由国际标准部统一组织提交ISO/TC249秘书处，开展相应研制工作；提案工作组中的1-2位专家以A级联络组织身份正式注册为ISO/TC249专家，可接收ISO相关资料、参加ISO/TC249相关会议。
2、评审结论为不推荐项目，申请者应按照评审反馈的要求修改完善相关文件，项目可进入世界中联标准化项目后备项目库。
（四）项目管理
世界中联提交ISO/TC249的项目，应接受世界中联秘书处国际标准部的监督和管理。
四、 联系方式
世界中医药学会联合会国际标准部
联系人：杨丽雯 86-10-58650190 15011298957
王丽丽 86-10-58650051 13911524882
邮箱：wfcms_isd@163.com
世界中医药学会联合会国际标准部
2021年11月30日
附件下载：
2、关于印发“世界中医药学会联合会国际组织标准管理办法”的通知
4、Form_04_New_work_item_proposal （中英文分别填写）
5、Form_04_New_work_item_proposal 填写说明
6、Confirmation Check sheet for a New Work Item Proposal by Proposer
7、Confirmation Check sheet for a New Work Item Proposal by Proposer 中文
8、Confirmation Check sheet for a New Work Item Proposal 填写说明
9、ISOIEC导则 1、ISO_IEC Directives Part 1 - 2018 (14th edition)
10、ISOIEC导则 2、ISO_IEC Directives Part 1 and Consolidated ISO Supplement - 2018 (9th edition)
11、ISOIEC导则 3、ISO_IEC Directives, Part 2, Principles and rules for the structure and drafting of ISO and IEC documents - 2018 (8th edition)
12、承诺书
