上海四部门发文:持续强化中药饮片质量安全监管
发布时间:2023-02-09
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内容来源:中国中医药报
日前,上海市药监局、市中医药管理局等四部门联合印发《关于进一步加强中药饮片质量管理和促进产业高质量发展的通知》,明确将持续强化中药饮片质量安全监管,保障公众用药安全、有效、可及。
《通知》明确,加强中药饮片质量标准研究,积极开展探索性检验防控风险。结合信用等级评估实施分级分类监管,统筹监督检查、质量抽检和药物警戒工作。依法严肃查处违法违规行为,加强监管信息公开,督促中药饮片生产、经营企业落实主体责任,确保产品质量安全可控。
《通知》提出,推动企业建设中药材规范化种植基地。推动中药材“三无一全”(无硫磺加工、无黄曲霉毒素、无公害和全过程可追溯)建设,支持中药饮片生产企业运用自建、合作共建等方式,在中药材道地产区和主产区建立中药材种植养殖基地。持续提升中药饮片生产管理水平。强化中药饮片生产全过程管理,开展药材资源评估,明确基原、产地、采收期。杜绝使用染色增重、掺杂使假、以次充好的中药材生产中药饮片。加快中药饮片生产数字化转型。加强中药制造业数字化、网络化、智能化建设,倡导技术集成和工艺创新,提升中药装备制造水平,加速中药生产工艺、流程的标准化和现代化。
《通知》提出,鼓励医疗机构挖掘整理传统中药加工方法,优化中药饮片代煎、配送等药事服务,方便人民群众就医用药。